사 양 요 구 서

사용부서:       (인)

의공담당:       (인)

부서명 : 영상의학과

물품분류 번 호	품목번호	품명 (Descriptions)	단위	수량
		MRI 환자감시장치	set	1

A. 일반적인사양

1. 납품업체는 발주처 내 사용하고있는 MRI(Ingenia3.0T)연동가능성 여부를 확인하며 장비의 운용에 이상이

없음 확인하고 납품한다.

2. 납품 기한 2019.12.23일 이내

3. 무상하자보증기간 3년 이상

4. 1,500 가우스 자장 내구력

5. 2.4 GHz 무선통신 기능 - 본체모니터와 리모트모니터 & ECG & SpO2 모듈 통신으로 기존의 MRI실에서

별도의 설치없이 이동이 가능하며 운용이 가능한제품

6. 3년 무상보증(소모품 및 소모성부품 제외)

B. 사양 :

1. 환자 인터페이스 : 1,500 가우스 이상 자장 내구력 보유

2. MRI 호환성 : 0.15 to 3.0 테슬라 이상

3. 본체 모니터 디스플레이(12인치 이상)

4. 리모트 모니터 디스플레이(19인치 이상)

1) 터치스크린

2) 본체모니터와 무선통신

5. 생체정보 트렌드

심박동수(HR), 혈압(NIBP), 혈중산소포화도(SpO2) 또는 동등이상

6. 생체정보 파형 및 수치

1) 컬러 표기 또는 동등이상

2) 동시에 5개 이상의 생체신호 디스플레이

7. Cardiac 게이팅 기능 또는 동등이상

8. 알람 : 오디오 크기조정, 알람메세지 기능 또는 동등이상

9. 생체정보 파라메터

1) 심전도(ECG), 2-채널

2) 혈중산소포화도(SpO2)

3) 비침습측정혈압(NIBP)

4) 호기말이산화탄소포화도(EtCO2)

5) 호흡(Respiration) : EtCO2 또는 흉곽변화

10. 심전도(ECG)

1) 심전도(ECG)전극 : I, II, III, AVR, AVL, AVF 또는 동등이상

2) 심박수(Heart Rate)

a) 범위 : 30 – 249 BPM(성인), 30 – 300 BPM(소아, 영아) 또는 동등이상

b) 단위 : 분당 1 비트 또는 동등이상

3) 알람

a) Low : Off, or 30 – 249 BPM 또는 동등이상

b) High : 60 – 249 BPM 또는 동등이상

11. 혈중산소포화도(SpO2, Pulse Oximetry), 심박수

1) 범위 : 1 – 100% 또는 동등이상

2) 단위 : 1% 또는 동등이상

3) 포화도 정확도 : ± 3%(70 – 100%) 또는 동등이상

4) 심박수 정확도 : ± 2% or ± 1 BPM 또는 동등이상

5) 심박수 범위 : 30 – 250 BPM 또는 동등이상

6) 심박수 단위 : 1 BPM 또는 동등이상

7) 데이터 업데이트 시간(SpO2) : 타임세팅에 따라 5, 10, or 15 초 또는 동등이상

8) 알람

a) SpO2 알람 : Low(Off, or 50 – 99%), High(70 – 99%, or off ) 또는 동등이상

b) 심박수 알람(SpO2를 통한 측정시) : Low(Off, or 30 – 249 BPM), High(60 – 249 BPM, or off)

또는 동등이상

12. 비침습측정혈압(Non-Invasive Blood Pressure)

1) Oscillometric 방식에 의한 수축, 이완, 평균값 또는 동등이상

2) 환자 적용 : 성인, 소아, 영아

3) 측정범위

- Adult: 20 – 255 mmHg 또는 동등이상

- Pediatric: 20 – 160 mmHg 또는 동등이상

- Neonate: 20 – 120 mmHg 또는 동등이상

4) 정확도

a) 정확도 : 최대 ± 5 mmHg  또는 동등이상

b) 단위 : 1 mmHg 또는 동등이상

c) 범위 : 0 – 300 mmHg 또는 동등이상

5) 모드(수동, 자동)

13. 호흡 : 흉곽 변화 감지에 의한 호흡수 표시 또는 동등이상

14. 레코더

1) 출력선택 : 실시간, 딜레이 파형 또는 동등이상

2) 파형출력 : 채널 1 or 2 선택 또는 동등이상

3) 출력용지 속도 : 25 or 50 mm/sec 또는 동등이상

4) 용지 넓이 : 40mm(2 inches) 또는 동등이상

5) 레코드방식 : Thermal Array 또는 동등이상

15. 배터리

1) 배터리 타입

a) 본체 Cart : Lithium-ion 또는 동등이상

b) 모듈 : Lithium polymer 또는 동등이상

2) 동작시간 : 8 hours 또는 동등이상

C. 제품구성 :

1 본체 ----------------------------------------------------- 1ea

2 리모트 모니터-------------------------------------------------1ea

3 Battery Pack for monitor -----------------------------------------  2ea

4 Battery Pack for Wireless Module [SPO2, ECG] -----------------------------4ea

5 AC Power Adapters [220V] ---------------------------------------  1ea

6 Quadtrode ECG Starter Kit [Adult, Pediatric] ------------------------------1ea

7 Fiber Optic SpO2 Grip Sensor [Adult, Pediatric, Infant]-------------------------1ea

8 NIBP Starter Kit [Adult, Pediatric, Infant]---------------------------------1ea

9 Pneumatic Respiration --------------------------------------------1ea

10 Wireless Module Battery Charger------------------------------------- 1ea

11 Service & Operators Manual --------------------------------------- 1ea

D. 기 타

1. 상기 모든 내용을 모두 충족시키는 제품을 납품하여야 하며 납품 후에라도 상기요구 사항에 맞지 않는 제품을 납품하였을 때에는 장비의 회수 및 결제 대금을 전액 변상하여야 하며 병원에 입은 손해에 대하여 보상하여야 한다.

2. 장비의 검수는 당 의료원의 의공담당자의 참석하에 실시 한 것만을 인정한다.

3. 본 규격동등 및 이상의 사양이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원의 판단에 따름.

4. 장비설치 및 납품시 장비의 고장 및 불량이 발생하였을 경우 즉시 신장비로 교체하여 재 납품 하여야 한다.

5. 무상 및 유상 써비스 기간내에 원외반출 수리시에는 대체장비를 지원하여야 한다.

6. 장비납품 및 설치시 해당병원 장비별로 납품․설치하여야 하며, 정상운영 될 때까지 초기교육을 실시하며 교육과 관련한 비용 및 장비설치에 따른 제반비용을 부담하여야 한다.

7. 장비의 사용자의 변경이 생겼을 경우 Operator 교육을 실시한다.

8. 제품의 포장은 검수시에 개봉한 것만을 인정한다.

9. 납품은 병원이 요구하는 시간과 장소에 납품한다.

10. 장비의 검수는 장비설치 및 셋팅 완료 후에 실시한다.

11. 장비의 무상보증 기간은 장비 설치 및 검수 후부터 시작한다.

12. 장비 설치시 병원의 설비의 변동이 없이 설치하는 것을 원칙으로 하되 부득이하게 공사 혹은 구조변경이 필요한 경우 병원에 사전에 통보하여야 하며 공사 시공시 병원의 요청대로 시공하여야 한다. 또한 공사비용은 장비의 납품업체에서 부담한다.

13.가동율 (1년:365일) 95%를 유지하며, 유지하지 못할 시 하자로 판단하여 신규 제품으로 제공한다.