사 양 요 구 서

부서명 : 영상의학과

물품분류 번 호	품목번호	품명 (Descriptions)	단위	수량
		일반X-ray촬영장치	set	1

A. 일반적 요구사항

1. 본 장비의 디텍터는 식품의약청 검사 기준에 합격한 제품 이어야하며, 디텍터는

FDA 인증 및 의료기기 GMP/GIP인증 안정성이 확인 된 제품

3. 영상은 DICOM 3.0 표준에 적합하여 PACS와 연동 가능하여야 한다.

4. 사용자 워크스테이션에서 제너레이터의 관전압과 관전류를 설정 및 조정이 가능하여야 한다.

5. 납품처/납품제품은 의료기기법에 준수하여 납품한다.

6. 방사선시험검사, 차폐시설검사 등 설치와 운영에 관련 된 시험검사는 납품처가 제공.

7. 무상보증기간 3년 이상의 제품.

8. 계약 후 90일 이내 납품한다.

9. 입찰 전 장비의 상태 및 설치 예정 될 장소를 확인하고 작업 내역서를 작성하여 발주처의 확인 및

제출한다.(발주처의 설치공간이 납품되는 장비의 규격상 촬영범위, 장소, 환자안전모니터링등이 확

인이 어려울시 설치장소를 변경한다.)

B.규격

1. 디텍터

1)고정형

- 디텍터방식 : 평판형 디텍터(Flat panel)

- 영상변환물질 : CsI 또는 동등이상

- 디텍터 크기 : 43cm * 43cm동등 이상

- 화소수 : 2,840*2,874 동등 이상

- 공간해상력 : 3.4 lp/mm  동등 이상

- 화소명암도 : 16bit  또는 동등 이상

- 화소크기 : 148 micron 이하

2)무선형

- 디텍터방식 : 평판형 디텍터(Flat panel)

- 영상변환물질 : CsI 또는 동등이상

- 디텍터 크기 : 35cm * 43cm 동등 이상

- 화소수 : 2,330*2,846 동등 이상

- 공간해상력 : 3.4 lp/mm  동등 이상

- 화소명암도 : 16bit  또는 동등 이상

- 화소크기 : 140 micron 이하

- 무게: 2.9kg

3)이동식(롱)

- 디텍터방식 : 평판형 디텍터(Flat panel)

- 영상변환물질 : Gos 또는 동등이상

- 디텍터 크기 : 43cm * 124cm 또는 동등 이상

- 화소수 : 2,832 * 8228 동등 이상

- 공간해상력 : 3.5 lp/mm  동등 이상

- 화소명암도 : 14bit  또는 동등 이상

- 화소크기 : 140 micron 이하

2. 고주파X-ray발생장치

1)전력: 80kW 이상

2)최대관전압: 150kV 이상

3)최대관전류: 1000mAs 이상

4)mAs범위:0.5mAs ~800mAs 이상

5)시간설정범위: 1~4초 이상

3. X-선관 장치(Tube)

1)초점크기:0.6/1.2mm

2)양극 열 축적 용량: 300KHU 또는 동등이상

3)냉각장치: 공냉식 또는 동등이상

- 냉각장치가 없을 시 별도의 냉각을 발생시키는 장치를 부착한다.

4. 천장형 X-ray 지지장치

1)이동범위

- 세로:3075mm 이상(촬영실사이즈에 조정 가능)

- 가로:2,285mm 이상(촬영실사이즈에 조정 가능)

- 상하:1,600mm 이상(촬영실사이즈에 조정 가능)

2)자동초점: 디텍터스탠드 자동 맞춤(싱크기능)

3)시준기: LED방식의 160lux 또는 동등이상

5.  디텍터지지장치

1)스탠드

- 상하이동: 1,350mm 또는 동등이상

- 구동방식: 전자식 락크에 의한 수동 이동 또는 동등이상

2)테이블

- 작동방향: 6방향(상,하,좌,우,대각선⤒⤓⤌⤍⤡⤢)

- 사이즈: 2,350mm*810mm 이상

- 상하조절: 315mm 이상

3)자동초점: 디텍터테이블 자동 맞춤(싱크기능)

4)환자압박용 또는 지지장치

6. 운영워크스테이션 (영상처리장치)

1) CPU :I5 동등 이상의 제품

2) RAM/HDD/SSD : 4GB/1TB/120GB 또는 동등 이상

3) OS 시스템 : 장비 호환 관련된 OS로 설치

4) 촬영모니터  : 19"터치스크린 또는 21“ 컬러 LED 모니터

5) 영상 표시 기능 : 4초 이내

6) 사후 영상처리 소프트웨어 : 호환이 확인된 프로그램(diamond view plus, ELUI)

7. 소프트웨어

1) 영상 회전 기능의 동등이상 기능

2) 좌우 마커 자동 삽입 기능 동등이상의 기능

3) 촬영 후 4초 이내 영상구현의 동등이상의 기능

4) 측정 기능 동등이상의 기능

5) Auto Stitching 기능

6) Whole spine 촬영기능

8. 특수기능 및 구성품

- 2ceiling 시스템 및 X-ray tube 또는 full autopositioning 및 X-ray tube

9. 영상 표준 : DICOM 3.0

10. 악세사리

- 마이크시스템(양방향)

- 촬영용지지 및 고정장치

- 콘솔테이블 및 의자

- 환자이송용 기구

- 기타 운영에 필요한 악세사리

C. 구성품

1. 평판형 디텍터(고정식, 이동식(롱), 무선식)	4(각2/1/1)set

2. 고주파X-ray발생장치	1set

3. X-선관장치(Tube)                                        2set

4. 천장형X-ray지지장치                                     2set

5. 디텍터지지장치(스탠드, 테이블)                            2(각1/1)set

6. 운영워크스테이션 (영상처리장치)	1set

7. 소프트웨어	1set

8. 특수기능 및 구성품	1set

9. 영상 표준 : DICOM 3.0	1set

10. 악세사리	1set

D. 기타사항

1. 상기 모든 내용을 모두 충족시키는 제품을 납품하여야 하며 납품 후에라도 상기요구 사항에 맞지

않는 제품을 납품하였을 때에는 장비의 회수 및 결제 대금을 전액 변상하여야 하며 병원에 입은

손해에 대하여 보상하여야 한다.

2. 장비의 검수는 당 의료원의 의공담당자의 참석하에 실시 한 것만을 인정하며, 낙찰자는 계약서

작성 전에 공고사양 적합여부를 확인할 수 있도록 식품의약품안전청 제출 된 기술문서를 확인

시켜주어야 한다.

3. 본 규격동등 및 이상의 사양이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원의 판단에 따름.

4. 장비설치 및 납품 시 장비의 고장 및 불량이 발생하였을 경우 즉시 신장비로 교체하여 재 납품

하여야 한다.

5. 무상 및 유상서비스 시간 내에 원외반출 수리 시에는 대체장비를 지원하여야 한다.

6. 장비납품 및 설치시 해당병원 장비별로 납품․설치하여야 하며, 정상운영 될 때까지 초기교육을

실시하며 교육과 관련한 비용 및 장비설치에 따른 제반비용을 부담하여야 한다.

7. 장비의 사용자의 변경이 생겼을 경우 Operator 교육을 실시하며 그 제반비용은 무상으로 처리한다.

8. 무상 A/S기간 중 장비운영과 관련한 모든 프로그램의 Up-grade시 장비 제조사로부터

무상 제공하여야 한다.

9.  제품의 포장은 검수시에 개봉한 것만을 인정한다.

10. 납품은 병원이 요구하는 시간과 장소에 납품한다.

11. 장비의 검수는 장비설치 및 셋팅 완료 후에 실시한다.

12. 장비의 무상보증 기간은 장비 설치 및 검수 후부터 시작한다.

13. 장비 설치시 병원의 설비의 변동이 없이 설치하는 것을 원칙으로 하되 부득이하게 공사 혹은

구조변경이 필요한 경우 병원에 사전에 통보하여야 하며 공사 시공시 병원의 요청대로 시공하여야

한다. 또한 공사비용은 장비의 납품업체에서 부담 한다.

14. 납품업체는 보증기간 만료 2개월 전에 장비전반에 대한 점검을 실시하여야 하며, 이를 행하지

않을시 이상 부위에 대한 수리를 무상으로 지원하여야 한다.