사 양 요 구 서

물품분류 번 호	품목번호	품명 (Descriptions)	단위	수량
42182402		신생아청력검사기	set	1

A. 일반적인 요구사양

1. 국가 및 국제표준기준(IEC60645-항)에 적합하여, 난청 판정이 가능한 제품

2. 이동형 제품으로 검사모드는 AOAE 및 AABR 검사가 가능한 제품

3. 외부적인 환경으로 발생되는 소음을 일정부분 제거하여, 검사가 가능한 제품

4. 신생아청력선별검사 가이드라인(대한청각학회)에 운영 또는 지침에 적합한 제품

4. 무상보증기간 3년 이상인 제품(분기별 또는 제조사의 제공하는 교정비용 포함)

5. 납품기한 계약 후 60일 이내에 납품 한다.

B. 규격

1. ABRIS

가. Preamplifier 또는 동등이상의 기능

1) 1채널 : 3 일렉트로드, 50cm

2) 이득값 : 64dB 이상

3) 주파수 응답 : 0.5 ~ 5000㎐

4) 잡음 : < 25nV /□

5) CMR 비율 : 100㎐에서 > 90dB 이상

나. 전기적 임피던스 검사 또는 동등이상의 기능

1) 검사 주파수 : 33Hz

2) 파형 : Rectangular

3) 검사전류 : 11.25㎂

4) 범위 : 0.5㏀ ~ 25㏀ ± 10%

다. 자극 또는 동등이상의 기능

1) 검사음 : CE-ChirpⓇ range (200㎐~11㎑)

2) 자극 비율 : 90Hz

3) 트랜스듀서 : IP30 삽입형 이어폰, IP30 이어컵용 이어폰, OWA 프로브

4) 채널 수 : 2 이상

5) 레벨 : 35㏈ nHL 이상

라. ABRIS 알고리즘, CE-ChirpⓇ 사용 또는 동등이상의 기능

1) 민감성 : > 99.81% 이상

2. TEAOE

가. 자극 또는 동등이상의 기능

1) 주파수 범위 : 1500이하 ~ 4000이상㎐

2) 자극 유형 : 비선형 (IEC606045-3:2007)

3) 레벨 : 83㏈ peSPL, 피크 투 피크 교정, AGC 제어

4) 트랜스듀서 : OWA 프로브, 프로브 팁

5) 신호대 잡음비 : 3dB 이상

나. 기록 또는 동등이상의 기능

1) 분석 범위 : 3이하 - 14이상ms

2) 해상도 : 24bit

3) 잡음 제거 시스템 : 55㏈ SPL

4) 검사 정확도 : 민감성 > 99.28%

3. 성능 및 특징 또는 동등이상의 기능

가. 작고 가벼운 디자인 빠르고 사용이 편리한 사용자 인터페이스 지원

나. 감압식 터치스크린 방식 또는 버튼식으로 사용이 용이, 장갑 착용하고도 환자 정보 입력 가능

다. 내장형 피드백 스피커 탑재

라. 무선 충전 크레들 제공으로 무선 충전 및 검사 결과 출력 지원

마. 옵션으로 제공되는 범퍼 케이스는 일상에서 흔한 두드림과 충격들로부터 장비 보호 가능

바. 충전 후 최대 8시간 이상 배터리 사용 가능

사. 환자 정보 입력 후 각 검사마다 검사 준비 방법 등 사용자 안내 메시지 디스플레이

아. 간단한 안내 지시에 따라 30초 내 AABR 스크리닝 검사 실시 가능

자.  데이터베이스 기능 지원 및 환자 정보 관리와 장비 설정을 위한 소프트웨어 탑재

차. 저장공간 250명의 해당하는 검사 결과 저장 가능

카. 인서트폰 또는 이어컵 사용시 양이 검사가 동시에 가능 - 검사시간 절감

파. 가중 평균 기술을 이용한 AABR 알고리즘 탑재로 소음을 최소화하여 검사를 실시, 결과 저장이

가능하고, 이어컵 사용 시에는 매우 시끄러운 환경에서도 소음만 감소가 가능

C. 구성

가. 기본 구성

1. 본체-----------------------------------------------1set

2. 충전기세트--------------------------------------1set

3. Preamplifier -----------------------------------1set

4. 연동 마이크로 케이블 ------------------------------------------------1set

5. 운반용 케이스 ------------------------------------------------1set

6. Cavity (0.2/0.5cc) ------------------------------------------------1set

7. 스냅 전극을 위한 핀치 클립 케이블 ----------------------1세트/3ea

8. 사용자 설명서 ------------------------------------------------(Instructions for Use)

9. 전용 소프트웨어------------------------------------------------(1식)

10. 프로브 팁 키트------------------------------------------------ (3ea)

11. 프로브 청소 키트------------------------------------------------ (1ea)

12. IP/Probe 악세사리 키트------------------------------------------------(1set)

13. 이어컵 악세사리 키트------------------------------------------------ (1세트/20개)

14. ABRIS 패스 체크기------------------------------------------------(1set)

15. 노트북 또는 워크스테이션 ------------------------------------------------(1set)

나. 트랜스듀서 선택 구성

1. 프로브 500mm(TEOAE용) ------------------------------------------------(1set)

2. 프로브 1200mm------------------------------------------------(1set)

3. 이어팁 어답터 키트가 포함된 IP 30(50Ω) 인서트폰------------------------------------------------(1set)

4. 이어컵 어답터 키트가 포함된 IP 30(50Ω) 인서트폰------------------------------------------------(1set)

D. 기 타

1. 상기 모든 내용을 모두 충족시키는 제품을 납품하여야 하며 납품 후에라도 상기요구 사항에 맞지 않는 제품을 납품하였을 때에는 장비의 회수 및 결제 대금을 전액 변상하여야 하며 병원에 입은 손해에 대하여 보상하여야 한다.

2. 장비의 검수는 당 의료원의 의공담당자의 참석하에 실시 한 것만을 인정한다.

3. 본 규격동등 및 이상의 사양이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원의 판단에 따름.

4. 장비설치 및 납품시 장비의 고장 및 불량이 발생하였을 경우 즉시 신장비로 교체하여 재 납품 하여야 한다.

5. 무상 및 유상 써비스 기간내에 원외반출 수리시에는 대체장비를 지원하여야 한다.

6. 장비납품 및 설치시 해당병원 장비별로 납품․설치하여야 하며, 정상운영 될 때까지 초기교육을 실시하며 교육과 관련한 비용 및 장비설치에 따른 제반비용을 부담하여야 한다.

7. 장비의 사용자의 변경이 생겼을 경우 Operator 교육을 실시하며 그 제반비용은 무상으로 처리한다.

8. 무상 A/S기간 중 장비운영과 관련한 모든 프로그램의 Up-grade시 장비 제조사로부터

무상 제공하여야 한다.

9. 사양 내 장비의 운영에 필요한 악세사리(구성품)은 구성과 별도로 필시 납품되어야한다.

10. 제품의 포장은 검수시에 개봉한 것만을 인정한다.

11. 납품은 병원이 요구하는 시간과 장소에 납품한다.

12. 장비의 검수는 장비설치 및 셋팅 완료 후에 실시한다.

13. 장비의 무상보증 기간은 장비 설치 및 검수 후부터 시작한다.

14. 장비 설치시 병원의 설비의 변동이 없이 설치하는 것을 원칙으로 하되 부득이하게 공사 혹은 구조변경이 필요한 경우 병원에 사전에 통보하여야 하며 공사 시공시 병원의 요청대로 시공하여야 한다. 또한 공사비용은 장비의 납품업체에서 부담한다.