사 양 요 구 서

부서명 : 비뇨기과

물품분류 번 호	품목번호	품명 (Descriptions)	단위	수량
4214181101		체외충격파쇄석기	set	1

A. 일반적 요구사항

1. X-Ray를 이용한 동시 결석조준이 가능하다.

2. 영상은 DICOM 3.0 표준에 적합하여 PACS와 연동 가능하여야 한다.

3. 사용자 워크스테이션에서 제너레이터의 관전압과 관전류를 설정 및 조정이 가능하여야 한다.

4. 납품처/납품제품은 의료기기법에 준수하여 납품한다.

5. 방사선시험검사, 차폐시설검사 등 설치와 운영에 관련 된 시험검사는 납품처가 제공.

6. 다기능 쇄석기 : 신장결석, 요관결석, 방광결석, 기타

7. 입찰 전 발주처 내 설치공간(전원,접지)을 확인하고 설치조건과 부합할 수 있도록 이행한

다.

8. 무상보증기간 3년 이상의 제품.(납품장비의 이전설치 1회 무상지원)

9. 계약 후 2020.12.21일 이내 납품한다.

B.규격

1. 충격파 발생장치

1) 충격파 기술 : Paraboilc Reflector 또는 electro magnetic

2) 충격파 변수

- 초점 깊이 : 170mm 이상

- 초점 크기 : ∅6mm × 57mm 이상

- 충격파 발생 주기 : 0.6~2.0sec

- 충격파 단계 : 연속조작 및 수동조작(8단계 이상)

- 충격파 출력 : 13kV이상 ~ 24kV이하

- 충격파 압력 : 850bar 이상

2. X-ray 발생 및 이미지획득 장치

1) 씨-암 이미지 : 인버터 디지털 엑스레이 시스템 or 디지털 엑스레이 시스템

- 중심초점 기준 움직임 : 전자방식 또는 고정형(충격파 및 투시장치이동)

2) 엑스레이 기능

- 튜브 : 고정식 또는 회전

- 초점크기 : 0.3 mm /0.6mm 또는 동등이상

- 냉각방식 : 공냉식 또는 동등이상

- 엑스레이 발생기 : 40KHz 고주파 발생기 (인버터방식) 또는 동등이상

- 관전압 : 최저40kV이하 ~ 최대110 kV  이상

- 관전류 : 최저0.5이하 ~ 최대5 mA 이상

3) 이미지

- 카메라 : CCD 타입 또는 CMOS동등이상

- 카메라해상도 1024 × 1024 이상

- 이미지 증폭관 : 3가지 9,6,4.5 또는 동등이상

- 이미지 해상도 : 68lp/cm 이상

- 대비도: 29이상

- 모니터 : 21인치 이상

3. 운용장치

1) 운영체제 : Winows 7이상(발주처의 네트워크 보안관리 및 제조사측 제품의 문제없을시

에는 Windows 10으로 변경하여 납품한다.)

2) 이동식: 바퀴장착으로 이동이 가능한 제품

3) 하드용량 : 160기가 이상

4) 모니터: 21인치 이상

5) 주 조정장치 조작방식 or 보조 조정방식 조작방식

6) 기능:  충격파 발생 및 세기조절, 환자정보입력, Zoom등 또는 동등이상

7) 사운드: 마이크, 외장스피커, 헤드폰

※제조사(HP)는 제외(사후관리 부적합)

4. 치료테이블

1) 테이블 면적 : 2000(W) × 650(D) 동등이상

2) 높이 조절 : 300mm 또는 고정식(충격파 및 투시장치이동)

3) 종방향 조절 : 150mm 또는 고정식(충격파 및 투시장치이동)

4) 횡방향 조절 : 150mm 또는 고정식(충격파 및 투시장치이동)

※테이블 높이조절 기능이 없을 시에는 전동식 환자운송카트를 별도로 제공한다

5. 영상 표준 : DICOM 3.0 연동

6. 악세사리: 제조사별 장비운용에 필요한 악세사리

C. 구성품

1. 충격파 발생장치	1 시스템

2. X-ray 발생 및 이미지획득 장치	1 시스템

3. 운용장치	1 시스템

4. 치료 테이블	1 시스템

5. 워터 멤브레인	2 개

6. 악세사리	1 개

7. 전동환자이송카트(높이조절 기능 없을시)	1 개

8. 사용자 설명서	1 권

D. 기타사항

1. 상기 모든 내용을 모두 충족시키는 제품을 납품하여야 하며 납품 후에라도 상기요구 사항에 맞지

않는 제품을 납품하였을 때에는 장비의 회수 및 결제 대금을 전액 변상하여야 하며 병원에 입은

손해에 대하여 보상하여야 한다.

2. 장비의 검수는 당 의료원의 의공담당자의 참석하에 실시 한 것만을 인정하며, 낙찰자는 계약서

작성 전에 공고사양 적합여부를 확인할 수 있도록 식품의약품안전청 제출 된 기술문서를 확인

시켜주어야 한다.

3. 본 규격동등 및 이상의 사양이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원의 판단에 따름.

4. 장비설치 및 납품 시 장비의 고장 및 불량이 발생하였을 경우 즉시 신장비로 교체하여 재 납품

하여야 한다.

5. 무상 및 유상서비스 시간 내에 원외반출 수리 시에는 대체장비를 지원하여야 한다.

6. 장비납품 및 설치시 해당병원 장비별로 납품․설치하여야 하며, 정상운영 될 때까지 초기교육을

실시하며 교육과 관련한 비용 및 장비설치에 따른 제반비용을 부담하여야 한다.

7. 장비의 사용자의 변경이 생겼을 경우 Operator 교육을 실시하며 그 제반비용은 무상으로 처리한다.

8. 무상 A/S기간 중 장비운영과 관련한 모든 프로그램의 Up-grade시 장비 제조사로부터

무상 제공하여야 한다.

9.  제품의 포장은 검수시에 개봉한 것만을 인정한다.

10. 납품은 병원이 요구하는 시간과 장소에 납품한다.

11. 장비의 검수는 장비설치 및 셋팅 완료 후에 실시한다.

12. 장비의 무상보증 기간은 장비 설치 및 검수 후부터 시작한다.

13. 장비 설치시 병원의 설비의 변동이 없이 설치하는 것을 원칙으로 하되 부득이하게 공사 혹은

구조변경이 필요한 경우 병원에 사전에 통보하여야 하며 공사 시공시 병원의 요청대로 시공하여야

한다. 또한 공사비용은 장비의 납품업체에서 부담 한다.

14. 납품업체는 보증기간 만료 2개월 전에 장비전반에 대한 점검을 실시하여야 하며, 이를 행하지

않을시 이상 부위에 대한 수리를 무상으로 지원하여야 한다.