사 양 요 구 서

부서명 : 진단검사의학과

물품분류 번 호	품목번호	품명 (Descriptions)	단위	수량
4111994301		미생물 동정 및 항생제 감수성 검사 자동화 장비	set	1
4111995501		혈액배양기	set	1
4111993701		염색기(그람, 결핵)	set	2

가. 미생물 동정 및 항생제 감수성 검사 자동화 장비

A. 사 양

1.  세균의 신속한 ID(동정)과 AST(항생제 감수성 검사)를 위한 자동화 장비.

2.  기질 시약의 준비 과정 없이, 모든 시약이 건조 분말 상태로 도포되어 있어 사용할 수 있는 판넬 형태로

추가 시약 교체 및 Oil 도포가 필요 없음.

3.  판넬에 바코드가 부착되어 있어 라벨을 따로 할 필요 없음.

4.  아이콘 인터페이스가 사용자 위주로 매우 쉽고 편리하게 구성.

5.  Epicenter 프로그램 및 혈액배양기와 연결되어 빠른 결과 보고 및 통계 분석이 가능.

6.  CLSI, SFM, Din, BSAC등의 기준으로 BD Expert Rule를 적용하며, Customized Rule도 세팅하여 검사

실 상황에 맞는 검사 결과의 제공 가능

7.  Indicator 램프와 모니터 화면, 청각 알람을 통해 즉각 결과 통보.

8.  장비의 각 판넬을 위한 독립적인 초소형 연산 처리(Microprocessors)

9.  비색법을 통한 카바페네마제 검사로 별도의 보험수가(누581,D5844) 지급이 가능한 구성품을 제공한다.

10.  결과 보고시 CLSI검사 방법에 준하는 Real MIC 결과 보고가 가능하다.

11. 무상보증기간 3년 이상(무상보증기간 내 본원 리모델링 계획에 따라 장비이전설치 1회 포함)

12. 납품기한 계약 후 2020.12.25일 이내

B. 규  격

1.  검사 방법 : 빛, UV 또는 동등이상

2.  기질의 종류 : Fluorogenic, Carbohydrates, Esculin, Carbon Sources, Chromogenic, Conventional 또

는 동등이상

3.  판독 범위 : 그람 양성 판넬 150 taxa이상, 그람 음성 판넬 130 taxa이상, 이스트 판넬 65 taxa이상

4.  판독 간격 : 20분 이하 또는 24시간 이내

5.  최대 장착 용량 : 40 판넬 또는 동등 이상

6.  장비 크기: 90.0cm(H) x 91.5 cm(W) x 80.5 cm(D) 이하(설치장소공간이 협소함에 따라 본체 외 부대

장비의 사이즈를 확보할 수 있는 사이즈로 구성한다.)

7.  장비 무게: 60 kg이하

8.  전압: 100 –240 VAC

9. 프로그램: 한글지원 또는 전문해석 한글매뉴얼 및 임상지원

C. 장비 구성

1.  Main instrument    ------------------------------- 1 unit

2.  기본 설치 구성품  ------------------------------ 1 unt

3.  탁도계 ------------------------------ 1 unit

4.  인터페이스용 컴퓨터 및 모니터------------------------------ 1 set

5.  그람 양성 동정 및 감수성 검사 패널 ------------------------------ 1set

6.  그람 음성 동정 및 감수성 검사 패널------------------------------1 set

7.  Service & Operational  manual ------------------------------1 set

나. 혈액배양기

A. 사 양

1.  검체가 장착되는 각각의 well에서 개별적 detector 운용

2.  장비의 지시등, 모니터의 결과 표시, 경고음으로 즉각적인 결과 보고.

3.  사용자의 안전을 위한 비침습성 장비

4.  각각의 rack의 개별적 운용.

5.  바코드로 운용되는 간단한 사용자 인터페이스

6.  터치 스크린으로 표시되는 아이콘이 연결되어 간단하고 쉽고 편리하게 기기를 작동

7.  각 배지의 교반을 통한 배지의 배양

8.  장비와 host 컴퓨터를 통한 양방향 인터페이스 가능

9.  미생물의 배양 및 Time to detection을 위한 광범위한 배지 선택 가능.

10.  Epi-center 프로그램을 통한 통계 처리 가능.

11. 무상보증기간 3년 이상(무상보증기간 내 본원 리모델링 계획에 따라 장비이전설치 1회 포함)

12. 납품기한 계약 후 2020.12.25일 이내

B. 특 징

1.  측정법 : 형광법 또는 탁도법

2.  기기 용량 : 200병 또는 동등이상

3.  1일 배양가능 수(5일 프로토콜 기준) : 40병 또는 동등이상

4.  판독 주기 : 15분(Random access) 이내

5.  조정 가능한 배양일 수 : 1-42일 또는 동등이상

6.  양성 추적 기능 : 양성 vial 제거 시 동일 환자의 다른 vial 현황표시

7.  미생물자동통계프로그램 또는 바코드스마트스캔 및 혈액용량감지센서

8.  장비 사양

9.  장비 크기: 195cm(H) x 73 cm(W) x 92 cm(D) 이하(설치장소공간이 협소함에 따라 본체 외 부대장비

의 사이즈를 확보할 수 있는 사이즈로 구성한다.)

10.  장비 무게: 300 kg이하

11.  전압: 100 –240 VAC

C. 장비 구성

1.  Main instrumentt  -------------------------------1 Set

2.  Starter Group  ------------------------------- 1Set

1)  사용자 매뉴얼

2)  소프트웨어

3)  필터

4)  기타 소모품

3.  Interface PC  ------------------------------- 1Set

1)  컴퓨터

2)  모니터

3)  키보드

4.  보조구성품 ------------------------------- 1Set

1)  호기성 배양 보틀                                     1 box

2)  혐기성 배양 보틀                                     1 box

3)  소아용 배양 보틀                                     1 box

다. 자동 염색기

A. 특 징

1.  정밀한 마이크로 프로세서로 관리되는 염색

2.  데이터 추적관리 시스템: 검사실 인증평가에 필요한 정보저장 및 추적관리 시스템 내장 (바코드를 통한

검체 ID, 환자 ID, 시약 및 QC 슬라이드 정보)

3.  분사식 염색기는 시약 소모에 있어 매우 경제적이다. 프로그램 가능한 슬라이드 염색 수량 입력 기능은

소량의 슬라이드 염색 시 소모되는 시약을 현저히 감소시키며, 또한 그에 따라 비용이 절약된다.

4.  대형 터치 스크린, 언어 선택, 도움말 화면, 환자의 기록 등 혁신적인 기능과 편리한 사용자 중심의 인터

페이스를 내장하였다.

5.  분사식 염색기는 시약이 회전하는 캐루솔에 고정된 슬라이드 위로 분사됨으로써 깨끗한 시약이 사용된다.

정확한 간격으로 분리된 분사 노즐로부터 검체는 항상 깨끗하게 염색되는 제품

6.  간단한 터치 조작으로 프로그램을 선택하고 시작하게 되면 모든 과정이 자동적으로 처리되며 자동화된

염색은 완벽한 재현성으로 염색 과정의 모든 단계를 정확히 관리한다.

9.  시약 및 폐수량 모니터 기능: 시약 및 폐수의 량을 사용자에게 스크린 또는 경고음을 통하여 알려준다.

10.  USB 사용: 간편하게 소프트웨어 업데이트 및 Log 파일을 저장할 수 있다

11.  결핵균은 비가열 방식으로 염색하여 페놀등의 유해물질의 방출 및 냄새가 없어야 한다.

※가열방식의 경우에는 작업자의 안전을 위하여 각 장비당 바이러스킬러 BK-MEDI02를 납품하며, 장비의 사

용하는 동안 지속적으로 관리 및 운영조건을 유지한다.(소모품포함)

12. 무상보증기간 3년 이상(무상보증기간 내 본원 리모델링 계획에 따라 장비이전설치 1회 포함)

13. 납품기한 계약 후 2020.12.25일 이내

B. 규 격

1.  캐루솔 장착 능력 : 30 Slides 또는 동등 이상

2.  염색 방식 : 스프레이 방식 또는 동등이상

3.  캐루솔 회전 속도  : 200 RPM 또는 동등 이상

4.  센트리퓨지 로터 속도  : 100 to 2000 RPM, 프로그램 가능 또는 동등이상

6.  터치 스크린 컨트롤 : 숫자 및 영.숫자 프로그래밍 키 또는 동등이상

7.  시약 모니터링 : A,B,C,D와 E(Option)를 개별적으로 모니터링 및 제어 자동센서교정

8.  시약 소모량  :1.2mL이하의 시약 소모 또는 동등이상

9.  작동 시간: 294~475 초 또는 동등이상

10.  사이토원심기능: Cytopro Rotor 옵션 (option)

14.  안전 장치  : 작동하는 동안 뚜껑이 잠김

16.  배수 연결  : 1.8 미터의 비닐튜브로 기기 뒷면에 연결하여 사용

※ 그람결핵 콤보 제품일 경우 콤보로 납품한다.

C. 장비 구성(발주처 협의 후 소모품 제조사 별로 동등제공)

1.  결핵 염색기기   ------------------------------- 1Set

2.  그람 염색기기   ------------------------------- 1Set

3.사용자설명서 -------------------------------           2 EA

4.  30-슬라이드 캐로솔   -------------------------------2   EA

5.배수 튜브 1.8 미터  -------------------------------2 EA

6.노즐 정비키트      -------------------------------2    Kit

7.형광 탈색 시약, 500ml   -------------------------------1  Bottle

8.메틸렌 블루 시약, 500ml -------------------------------1  Bottle

9.오라민/로다민시약,500ml  -------------------------------1 Bottle1

10.노즐 클리닝 액,250ml   -------------------------------2   Bottle

11.마이코홀드,500ml  -------------------------------1  Bottle

12.사프라닌시약, 500ml -------------------------------1  Bottle

13.아이오다인 시약, 500ml  -------------------------------1  Bottle

14.  크리스탈 바이올렛 시약, 500ml   -------------------------------1 Bottle

15.5.0증류수통-------------------------------2 EA

16.  예방 정비 차트, 24매-------------------------------2  Pad

D. 기 타

1. 상기 모든 내용을 모두 충족시키는 제품을 납품하여야 하며 납품 후에라도 상기요구 사항에 맞지 않는 제품을 납품하였을 때에는 장비의 회수 및 결제 대금을 전액 변상하여야 하며 병원에 입은 손해에 대하여 보상하여야 한다.

2. 장비의 검수는 당 의료원의 의공담당자의 참석하에 실시 한 것만을 인정한다.

3. 본 규격동등 및 이상의 사양이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원의 판단에 따름.

4. 장비설치 및 납품시 장비의 고장 및 불량이 발생하였을 경우 즉시 신장비로 교체하여 재 납품 하여야 한다.

5. 무상 및 유상 써비스 기간내에 원외반출 수리시에는 대체장비를 지원하여야 한다.

6. 장비납품 및 설치시 해당병원 장비별로 납품․설치하여야 하며, 정상운영 될 때까지 초기교육을 실시하며 교육과 관련한 비용 및 장비설치에 따른 제반비용을 부담하여야 한다.

7. 장비의 사용자의 변경이 생겼을 경우 Operator 교육을 실시한다.

8. 제품의 포장은 검수시에 개봉한 것만을 인정한다.

9. 납품은 병원이 요구하는 시간과 장소에 납품한다.

10. 장비의 검수는 장비설치 및 셋팅 완료 후에 실시한다.

11. 장비의 무상보증 기간은 장비 설치 및 검수 후부터 시작한다.

12. 장비 설치시 병원의 설비의 변동이 없이 설치하는 것을 원칙으로 하되 부득이하게 공사 혹은 구조변경이 필요한 경우 병원에 사전에 통보하여야 하며 공사 시공시 병원의 요청대로 시공하여야 한다. 또한 공사비용은 장비의 납품업체에서 부담한다.

13.가동율 (1년:365일) 95%를 유지하며, 유지하지 못할 시 하자로 판단하여 신규 제품으로 제공한다.

12) 제시된 동등이상의 기능은 모두 사용이 가능해야하며 해석은 발주처에 의해 해석하며 구성품 중

빠진 부분이 있더라도 무상으로 추가 납품한다.

14) 장비운영을 위한 최적화 환경을 구축하여야 하며, 공급자는 최초 성능시험 및 설치에 대한 책임을 진다.

15) 입찰에 참가하는 업체는 장비의 원할한 사용을 할 수 있도록 제조사로부터 시약공급을 제공한다는 공문 또는 확약서를 제출하며, Test당 시약가격은 발주처 코드 단가와 협의 후 제공한다.

(※시약가격 변동 및 수가청구 금액 변동 시 협의 후에 진행한다.)

16) 의료기기법에 준수하여 공급 및 유지관리 한다.

17) 입찰에 참가하는 업체는 본 사양의 일부 취급품목이 없는 경우 3개사 이내로 공동 수급협정서(분담이행방식)을 제출 후 계약하여 납품 할 수 있다.