사 양 요 구 서

부서명 : 진단검사의학과                                         사 용 담 당   :            (인)

의 공 담 당   :            (인)

물품분류 번 호	품목번호	품명 (Descriptions)	단위	수량
		자동혈구분석장치	set	1

A. 일반적인 요구사양

1. 혈액 검사를 자동으로 수행하는 자동 혈구 분석기로 최적화 되어 전혈 분석시 흡입 모드의 종류와 관계없이, 소량의 검체를 흡입하여 검사가 가능한 제품

2. 검체 또는 염색액에 부착된 전자 태그를 통해 정보가 자동으로 화면에 표시되는 제품.

3.체액 검사가 가능하여, 뇌척수액, 흉수, 복수, 활액 등의 체액 검체를 전처리과정이나 별도의 전용 시약 없이 신속하게 자동으로 검사 할 수 있는 제품

4. WBC 검체에서도 정확하고 정밀한 백혈구 계수 및 백혈구 분류 검사가 가능

5. 검사실 환경에 최적화하기 위한 혈액분석장치 및 슬라이드제작장치의 추가 확장이 가능

6. 선택적 또는 독립적인 검사모드로 시약의 소모를 줄일 수 있는 제품

7.무상보증기간 3년 이상(무상보증기간 내 1회 장비 이전설치 포함.)

8. 본원의 PACS 혹은 EMR에 연동하여 이미저 저장 가능

9. 장비고장시 원격으로 장비의 상태를 확인 및 신속한 A/S처리가 가능한 제품

10. 2020.12.28 이내 납품이 가능한 제품.(단장비의 입고 일정이 어려울 시 발주처와 협의 후 동등한 제품으로 검수 후 신규장비로 납품한다.)

B. 규 격

1. 측정 원리(또는 동등이상)

Hydro Dynamic Focusing (DC Detection), Flow Cytometry Method using Semiconductor Laser, SLS-Hemoglobin Method 또는    레이저 산란 각 측정, Peroxidase 염색법, Isovolumetry Method, Flow cytometry, CN Free Hb method

2. 측정 항목 (또는 동등이상)

WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, RDW-SD, RDW-CV, PDW, MPV, P-LCR, PCT, NRBC#, NRBC%, NEUT#, LYMPH#, MONO#, EO#, BASO#, NEUT%, LYMPH%, MONO%, EO%, BASO%, IG#, IG%, RET%, RET#, IRF, LFR, MFR, HFR, RET-He, IPF, HPC#, WBC-BF, RBC-BF, MN#, PMN#, MN%, PMN%, TC-BF

또는

WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, HDW, PLT, RDW, CHCM, CH, CHDW, Neut, Lymp, Mono, Eos, Baso, LUC(Large unstained cell), PLT, MPV, PDW, PCT, MPC,

HDWr, CHr, CHDWr, IRF, Reticulocyte Results : %,  And #Retic, MCVr, CHCMr, RDWr, CSF, NRBC %, #

3. 처리 속도(장비별 제조사 기준)

CBC+DIFF	:	200 검체/시간 동등이상

CBC+DIFF	:	200 검체/시간 동등이상

CBC+DIFF+RET	:	83 검체/시간 동등이상

CBC+RET	:	83 검체/시간 동등이상

Body Fluid(CSF)	:	80 검체/시간 동등이상

※발주처의 해당 모드 및 검사는 필요하므로, 검사품목(WPC, Body  Fluid)에서 미보유시 납품업체에서 해당모드와 동등한 장비를 소모품사용조건부로 임대하여 제공한다.(최대 2대이하)

4. 검체 흡입량

70㎕ ~ 190㎕ 또는 175㎕

5.데이터 저장능

1)저장 검체:100,000 검체 또는 동등이상

2) 환자 정보:10,000 레코드 또는 동등이상

3)QC 파일	: 99 파일 또는 동등이상

4)시약교체이력:5,000 레코드 또는 동등이상

5)유지보수이력: 5,000 레코드 또는 동등이상

6. 정도관리 프로그램(제조사별 정도관리 프로그램 제공)

※진단검사의학과 신임인증평가에 필요한 그래픽 및 데이터 제공

7. 결과출력

Auto validation, Ordered item output

8. 정밀도

1)WBC: 2.7% ~ 3.0% CV 범위 내 또는 동등이상

2)RBC: 1.2% ~ 1.5% CV 범위 내 또는 동등이상

3)HGB: 0.93% ~ 1.0% CV 범위 내 또는 동등이상

4)HCT: 0.78% ~ 1.5% CV 범위 내 또는 동등이상

5)PLT:    2.93% ~ 4.0% CV 범위 내 또는 동등이상

9.이월효과

WBC, RBC, HGB, HCT, PLT   :   < 1.0%

10. 측정 범위 (Analysis Range)

1)WBC:  0.00 ~ 440.00  x103/uL 범위 내

2)RBC: 0.00 ~ 8.60 x106/uL 범위 내

3)HGB: 0.0 ~ 26.0 g/dL 범위 내

4)HCT: 0.0 ~ 75.0 % 범위 내

5)PLT: 0 ~ 5000 x103/uL 범위 내

11. 샘플용량

100개이상(튜브타입)장착 가능

12. 사용자PC세트(본체, 모니터:24인치이상)

구 성

Main Analyzer Unit	-2-

Information Processing Unit (IPU) (전용프로그램 및 모니터)	-2-

Auto-sampler	-2-

Graphic Printer (Domestic Supply)	-2-

Pneumatic Unit	-2-

Start Up Kit	-2-

4. 기타사항

1. 상기 모든 내용을 모두 충족시키는 제품을 납품하여야 하며 납품 후에라도 상기요구 사항에 맞지 않는 제품을 납품하였을 때에는 장비의 회수 및 결제 대금을 전액 변상하여야 하며 병원에 입은 손해에 대하여 보상하여야 한다.

2. 장비의 검수는 당 의료원의 의공담당자의 참석하에 실시 한 것만을 인정한다.

3. 본 규격동등 및 이상의 사양이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원의 판단에 따름.

4. 장비설치 및 납품시 장비의 고장 및 불량이 발생하였을 경우 즉시 신장비로 교체하여 재 납품 하여야 한다.

5. 무상 및 유상 써비스 기간내에 원외반출 수리시에는 대체장비를 지원하여야 한다.

6. 장비납품 및 설치시 해당병원 장비별로 납품․설치하여야 하며, 정상운영 될 때까지 초기교육을 실시하며 교육과 관련한 비용 및 장비설치에 따른 제반비용을 부담하여야 한다.

7. 장비의 사용자의 변경이 생겼을 경우 Operator 교육을 실시하며 그 제반비용은 무상으로 처리한다.

8. 무상 A/S기간 중 장비운영과 관련한 모든 프로그램의 Up-grade시 장비 제조사로부터

무상 제공하여야 한다.

9. 제품의 포장은 검수시에 개봉한 것만을 인정한다.

10. 납품은 병원이 요구하는 시간과 장소에 납품한다.

11. 장비의 검수는 장비설치 및 셋팅 완료 후에 실시한다.

12. 장비의 무상보증 기간은 장비 설치 및 검수 후부터 시작한다.

13. 장비 설치시 병원의 설비의 변동이 없이 설치하는 것을 원칙으로 하되 부득이하게 공사 혹은 구조변경이 필요한 경우 병원에 사전에 통보하여야 하며 공사 시공시 병원의 요청대로 시공하여야 한다. 또한 공사비용은 장비의 납품업체에서 부담한다.

14.가동율 (1년:365일) 95%를 유지하며, 유지하지 못할 시 하자로 판단하여 신규 제품으로 제공한다.