사 양 요 구 서

부서명 : 진단검사의학과

물품분류 번 호	품목번호	품명 (Descriptions)	단위	수량
4111994301		미생물 동정 및 항생제 감수성 검사 자동화 장비	set	1
4111995501		혈액배양기	set	1

□미생물 동정 및 항생제 감수성 검사 자동화 장비

A. 일반적인 요구사항

가. 이 시스템은 미생물 동정시험과 감수성 검사를 자동으로 수행하는 장비이어야 한다.

나. 120개 이상의 card 또는 50패널을 장착 할 수 있어야 한다.

다. 장비 내에 시약이 장착되면 분석 결과가 나올 때까지 별도의 조치가 필요하지 않아야 한다.

라. Interface를 사용하여 미생물 동정 및 항생제 감수성 결과를 발주처요구사항 맞추어 에 전달 한다

라.설치장소공간이 협소함에 따라 본체 외 부대 장비의 공간을 제공할 수 있는 수납함 또는 설치대를 별도로 제공한다.

마. 무상보증기간 3년 이상(무상보증기간 내 본원 리모델링 계획에 따라 장비이전설치 1회 포함)

바. 납품기한 계약 후 발주처와 협의하여 납품한다.(2개월 이내)

※ 해당공고는 사업변경으로 2020.12.24일 내 사업검토결과(미승인,취소)에 따라서 해당공고는 무효로 처리한다.

사. 해당장비는 CLSI 기준을 충족하기 위하여 지속적으로 업데이트를 제공할 수 있도록 하며, 무상으로 제공

B. 특징(가 또는 나, 동등사양 이상)

가. 사양

1.  검사 방법 : 빛, UV

2.  기질의 종류 : Fluorogenic, Carbohydrates, Esculin, Carbon Sources, Chromogenic, Conventional 또

는 동등이상

3.  판독 범위

1) 그람 양성 판넬 150 taxa

2) 그람 음성 판넬 140 taxa

3) 이스트 판넬 65 taxa

4.  판독 간격 : 20분

5.  최대 장착 용량 : 50 판넬 또는 동등 이상

6.  전압: 100 –240 VAC

7.  프로그램: 한글지원 또는 전문해석 한글매뉴얼 및 임상지원

8.  특징

1)세균의 신속한 ID(동정)과 AST(항생제 감수성 검사)를 위한 자동화 장비.

2)  기질 시약의 준비 과정 없이, 모든 시약이 건조 분말 상태로 도포되어 있어 사용할 수 있는 판넬 형태로

추가 시약 교체 및 Oil 도포가 필요 없음.

3)  판넬에 바코드가 부착되어 있어 라벨을 따로 할 필요 없음.

4)  아이콘 인터페이스가 사용자 위주로 매우 쉽고 편리하게 구성.

5)  CLSI, SFM, Din, BSAC등의 기준으로 BD Expert Rule를 적용하며, Customized Rule도 세팅하여 검사

실 상황에 맞는 검사 결과의 제공 가능

6)  Indicator 램프와 모니터 화면, 청각 알람을 통해 즉각 결과 통보.

7)  장비의 각 판넬을 위한 독립적인 초소형 연산 처리(Microprocessors)

8)  비색법을 통한 카바페네마제 검사로 별도의 보험수가(누581,D5844) 지급이 가능한 구성품을 제공한다.

9)  결과 보고시 CLSI검사 방법에 준하는 Real MIC 결과 보고가 가능하다.

9. 데이터 관리 시스템

- 8GB SODIMM (16GB total)

- 240GB SSDNOW MSATA 6GBPS or memory which is equivalent or better

- 16GB RAM and 240GB HD

- 모니터: 와이드 24 인치이상 액정모니터 또는 그 이상

※PC의 경우 장비와의 호환이 문제 없을시에는  신속한 처리속도를 제공할 수 있도록 발주처요구사항에 맞도록 상향 및 부품업그레드를 지원한다.

나. 사양

1. 본체

1) 카세트

- 카세트 용량: 15 실험카드/카세트

- 카드 용량: 최대 120 카드

2) 희석기

- 분주량: 2.5ml + 5%, 일회용 튜브

- 분주액: 1000ml

3) 피펫(접종)

- 분주량: 60㎕ to 300㎕ + 2.5%

- 피펫 용량: 350 tips

4) 진공 챔버

- 용량: 15 카드/70초

6) 배양

- 카드 용량: 60 카드

- 온도: 35.5 ± 1℃

7) 카드회수함

- 결과 출력 후 자동으로 카드 배출

8) 바코드 판독기

- 내장 바코드기는 카드의 바코드를 자동으로 읽으며, 카드의 위치를 중복으로 점검한다.

9) 광원

- 파장: 660nm

- 정밀도: 2%

- 칼리브레이션 검정: 매 판독 전

- 판독: 자동

10) 동정 비색법

- 파장: 428nm, 568nm(4 그람양성균 검사)

- 정밀도: ± 0.5%

- 판독시기: 매 15분

- 칼리브레이션 검정: 매 판독 전

- 판독: 자동

2. 스마트 캐리어 스테이션

1) 작업대에서 데이터 관리 시스템으로 검체 정보의 자동 전달

2) 검체 정보의 보안

3) 검체와 실험 카드의 전기적 결합

3. 데이터 관리 시스템

- 250 GB HDD

- 2GB of RAM

- 16X DVD RW SuperMulti optical drive or Higher

- MS Windows 10

- Barcode management

- 모니터: 와이드 24 인치이상 액정모니터 또는 그 이상

※PC의 경우 장비와의 호환이 문제 없을시에는  신속한 처리속도를 제공할 수 있도록 발주처요구사항에 맞도록 상향 및 부품업그레드를 지원한다.

4. 연속적으로 미생물 동정시험과 감수성 검사를 실시

1) 그람 음성균: 2~10시간 (Kinetic)

2) 그람 양성균: 2~8시간 (Kinetic)

3) 혐기성균: 6시간 (End point)

4) 효모균: 18시간 (End point)

5) 나이지리아, 헤모필러스균: 6시간 (End point)

6) 항균제 감수성 검사: 4~13시간 (Kinetic)

5. 이 시스템은 다음의 검사 항목을 수행한다. (기준: software V7.01 또는 이상)

1) 동정

- 그람음성간균: 156균속, 그람양성구균: 120균속, 효모균: 50균속, 나이지리아, 헤모필러스균: 26균속, 혐기성균:

89균속

C. 구성

가.  Main instrumentt  -------------------------------1 Set

나.  Starter Group  ------------------------------- 1Set

다.  PC 시스템 ------------------------------- 1Set

라. 소프트웨어(전용) ------------------------------- 1Set

마. Power Conditioner (AVR) ------------------------------- 1Set

바. Start-up kit ------------------------------- 1Set

사. Interface 프로그램 및 컴퓨터 ------------------------------- 1Set

□혈액배양기

A. 일반적인 요구사항 (동등 이상)

가.  검체가 장착되는 각각의 well에서 개별적 detector 운용

나.  사용자의 안전을 위한 비침습성 장비

다.  각각의 rack의 개별적 운용.

라.  바코드로 운용되는 간단한 사용자 인터페이스

마.  터치 스크린으로 표시되는 아이콘이 연결되어 간단하고 쉽고 편리하게 기기를 작동

바.  각 배지의 교반을 통한 배지의 배양

사.  전문서식(자동계산 산출할 수 있는 엑셀양식)을 제공하여 통한 통계 또는 프로그램(CLSI기준)

아. 설치장소공간이 협소함에 따라 본체 외 부대 장비의 공간을 제공할 수 있는 수납함 또는 설치대를 별도로 제공한다.

자. 무상보증기간 3년 이상(무상보증기간 내 본원 리모델링 계획에 따라 장비이전설치 1회 포함)

차. 납품기한 계약 후 발주처와 협의하여 납품한다.(2개월 이내)

※ 해당공고에 대한 납품기한이 연장(이월)이 안될 시에는 해당공고 및 계약은 무효로 처리한다.

B. 특 징(동등이상)

가.  측정법 : 형광법 또는 탁도법

나.  기기 용량 : 200병 또는 동등이상

다.  1일 배양가능 수(5일 프로토콜 기준) : 40병 또는 동등이상

라.  판독 주기 : 15분(Random access) 이내

마.  조정 가능한 배양일 수 : 1-42일 또는 동등이상

바.  양성 추적 기능 또는 동등이상

사.  전문서식(자동계산 산출할 수 있는 엑셀양식)을 제공하여 통한 통계 또는 프로그램(CLSI기준)

아.  장비 사양

자.  장비 크기: 195cm(H) x 73 cm(W) x 92 cm(D) 이하(설치장소공간이 협소함에 따라 본체 외 부대장비

의 사이즈를 확보할 수 있는 사이즈로 구성한다.)

차.  장비 무게: 300 kg이하

카.  전압: 100 –240 VAC

C. 구성(동등이상)

가.  Main instrumentt  -------------------------------1 Set

나.  Starter Group  ------------------------------- 1Set

다.  Interface PC  ------------------------------- 1Set

라.  보조구성품(종류별배양보틀) ------------------------------- 1Set

D. 기 타(공통)

가. 상기 모든 내용을 모두 충족시키는 제품을 납품하여야 하며 납품 후에라도 상기요구 사항에 맞지 않는 제품을 납품하였을 때에는 장비의 회수 및 결제 대금을 전액 변상하여야 하며 병원에 입은 손해에 대하여 보상하여야 한다.

나. 장비의 검수는 당 의료원의 의공담당자의 참석하에 실시 한 것만을 인정한다.

다. 본 규격동등 및 이상의 사양이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원의 판단에 따름.

라. 장비설치 및 납품시 장비의 고장 및 불량이 발생하였을 경우 즉시 신장비로 교체하여 재 납품 하여야 한다.

마. 무상 및 유상 써비스 기간내에 원외반출 수리시에는 대체장비를 지원하여야 한다.

바. 장비납품 및 설치시 해당병원 장비별로 납품․설치하여야 하며, 정상운영 될 때까지 초기교육을 실시하며 교육과 관련한 비용 및 장비설치에 따른 제반비용을 부담하여야 한다.

사. 장비 설치시 병원의 설비의 변동이 없이 설치하는 것을 원칙으로 하되 부득이하게 공사 혹은 구조변경이 필요한 경우 병원에 사전에 통보하여야 하며 공사 시공시 병원의 요청대로 시공하여야 한다. 또한 공사비용은 장비의 납품업체에서 부담한다.

타.가동율 (1년:365일) 95%를 유지하며, 유지하지 못할 시 하자로 판단하여 신규 제품으로 제공한다.

아. 제시된 동등이상의 기능은 모두 사용이 가능해야하며 해석은 발주처에 의해 해석하며 구성품 중

빠진 부분이 있더라도 무상으로 추가 납품 장비운영을 위한 최적화 환경을 구축하여야 하며, 공급자는 최초 성능시험 및 설치에 대한 책임을 진다.

자 입찰에 참가하는 업체는 장비의 원할한 사용을 할 수 있도록 제조사로부터 시약공급을 제공한다는 공문 또는 확약서를 제출하며, Test당 시약가격은 발주처 코드 단가와 협의 후 제공한다.

(※시약가격 변동 및 수가청구 금액 변동 시 협의 후에 진행한다.)

자. 의료기기법에 준수하여 공급 및 유지관리 한다.

카. 입찰에 참가하는 업체는 본 사양의 일부 취급품목이 없는 경우 3개사 이내로 공동 수급협정서(분담이행방식)을 제출 후 계약하여 납품 할 수 있다.